和黄医药凡瑞格拉替尼获国家药监局附条件批准 用于FGFR2融合肝内胆管癌

观点网讯：8月28日，和黄医药（00013.HK）发布公告，凡瑞格拉替尼（fanregratinib，HMPL-453）的新药上市申请获中国国家药品监督管理局附条件批准，用于治疗既往接受过系统性治疗且具有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的肝内胆管癌成人患者。

凡瑞格拉替尼是和黄医药自主研发的FGFR靶点靶向药物，此次获批是国内针对该特定肝内胆管癌人群的FGFR靶向新药突破。该药品将以商品名爱领达?（英文商标：ATLED?）在中国市场销售。

附条件批准意味着该药需在后续补充临床数据以完成正式上市审批。此次获批为FGFR2融合或重排型肝内胆管癌患者提供了新的治疗选择，同时也对国内肿瘤靶向药研发及相关投资产生影响。

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