博安生物：BA1302获美FDA临床试验许可，潜力大

【博安生物靶向CD228创新药获美FDA临床试验许可】 博安生物公告透露，其自主开发的靶向CD228创新抗体偶联药物BA1302，已获美国食品药品监督管理局许可开展临床试验。该药拟治多种实体瘤，此前已获FDA授予的鳞状非小细胞肺癌和胰腺癌孤儿药资格认定，正在中国进行1期临床研究，全球研发进度领先同类。 CD228靶点蛋白在多种实体瘤中高表达、正常组织低表达，是良好的ADC靶点。BA1302作为靶向CD228的创新型ADC，用可裂解亲水性连接子将细胞毒素MMAE与CD228单抗偶联，精准引导毒素到肿瘤部位，降低毒副作用，提高治疗窗口。 临床前研究数据显示，BA1302有优异内化活性和旁杀作用，能高效抑制多种癌症患者来源肿瘤模型生长，在高发实体瘤中展现治疗潜力，单药成药和联合开发价值高。且相比已上市以MMAE为毒素的ADC，它在食蟹猴体内半衰期更长、药物暴露量更高、安全性更好。 BA1302在泛实体瘤中的单药活性和联合开发潜力，有望为肿瘤精准治疗开辟新路径。公司将加快其全球开发进程，探索更多适应症临床应用价值，为全球患者带来新希望。