【6月5日和黄医药盘中拉升,新药上市申请获受理】 6月5日,和黄医药(0013.HK)盘中拉升,一度涨近10%,报26港元,截至目前成交2.2亿港元。 消息显示,和黄医药与信达生物联合透露,呋喹替尼和信迪利单抗联合疗法新药上市申请获国家药监局受理,用于治疗既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的局部晚期或转移性肾细胞癌患者。 FRUSICA - 2研究数据支持该申请。这是一项随机、开放标签、阳性对照注册研究,评估联合疗法对比阿昔替尼或依维莫司单药疗法用于二线治疗晚期肾细胞癌的疗效和安全性。 研究已达无进展生存期主要终点,联合疗法在客观缓解率和缓解持续时间等次要终点上也有改善,安全性可耐受,未观察到新安全讯号,数据将在近期学术会议发表。
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