中国生物制药：M701双抗新药获独家许可，预计销售峰值突破20亿元

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【中国生物制药旗下正大天晴与武汉友芝友生物达成重磅合作】 中国生物制药10月8日公告，旗下正大天晴与武汉友芝友生物签署独家许可与合作协议，将引进友芝友生物研发的“双抗1类新药M701”，推动该药物尽快上市，为恶性胸腹水患者提供国产创新药新选择。 根据协议，正大天晴将获得M701在中国大陆地区的开发、注册、生产和商业化的独家许可。M701目前处于临床III期，拟用于治疗肿瘤引起的恶性胸水和恶性腹水（MA），是国内首个自主开发并进入临床试验阶段的双特异性抗体。 正大天晴将支付约3.15亿元的首付款及研发里程碑款项，并支付最高不超过7亿元的销售里程碑款项。同时，按年净销售额的个位数至低双位数百分比向友芝友生物支付分层特权使用费。 M701已在中国开展单药用于MA的Ⅲ期注册临床，同时开展针对非小细胞肺癌引起的MPE的Ⅱ期临床试验。2024年6月，M701在美国公布了II期临床试验的中期分析数据，显示出良好的疗效和安全性。 中国生物制药表示，此次引进M701，将进一步完善其在肿瘤领域的布局，预计M701的销售峰值将突破20亿元。