友芝友生物-B(02496)：与正大天晴达成3.15亿元合作，M701临床III期进展顺利

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【友芝友生物-B(02496)与正大天晴药业集团达成战略合作】 友芝友生物-B(02496)近日宣布，已于2024年10月7日与中国生物制药有限公司的附属公司正大天晴药业集团股份有限公司签署了一项许可与合作协议。根据协议，友芝友生物将授予正大天晴在特定地区和领域内对许可产品进行开发、注册、生产和商业化的独家权利。 正大天晴将根据研发进展向友芝友生物支付最高达人民币3.15亿元的首付款及额外开发里程碑付款。此外，正大天晴还需支付最高达人民币7亿元的销售里程碑付款，基于许可产品的年度销售净额。 在销售分成期限内，正大天晴将按许可产品在许可地区的总销售净额的各递增金额，支付个位数至低双位数比例的销售分成费用。 友芝友生物自主研发的生物一类新药M701，目前处于临床试验III期，是国内首个自主开发并进入临床试验阶段的CD3/EpCAM双特异性抗体。M701拟被开发用于治疗肿瘤引起的恶性胸水和恶性腹水。 恶性胸腹水是中晚期癌症患者的常见并发症，中国每年预计有超过60万名新发恶性胸腹水患者。2024年2月，M701获得中国国家药品监督管理局药品审评中心批准开展用于恶性腹水的III期注册临床试验，目前该试验已入组过半。 此外，M701正在进行一项针对非小细胞肺癌引发的恶性胸水的II期临床试验。2024年6月，M701治疗恶性腹水的II期临床试验中期分析数据已在2024年美国临床肿瘤学会年会上公布，显示出良好的疗效和安全性。 2024年9月，M701用于恶性胸水治疗的早期临床资料在2024年欧洲肿瘤内科学会年会上公布，展示了良好的胸水控制效果和安全性。