云顶新耀：EVM16个性化肿瘤疫苗启动临床试验，探索联合PD-1抗体治疗

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【云顶新耀启动个性化肿瘤疫苗EVM16临床试验】 8月22日，港股创新药企云顶新耀(01952.HK)正式启动其自主研发的个性化mRNA肿瘤疫苗EVM16的临床试验EVM16CX01。该试验由北京大学肿瘤医院和复旦大学附属肿瘤医院联合发起，旨在评估EVM16注射液单药及联合PD-1抗体治疗在晚期或复发实体瘤受试者的安全性、耐受性、免疫原性和初步疗效。 EVM16是云顶新耀首款个性化mRNA肿瘤疫苗，临床前研究显示其在多种小鼠模型中激发强烈的新抗原特异性T细胞免疫反应，并在小鼠黑色素瘤B16F10模型中实现显著的肿瘤生长抑制效果。此外，EVM16疫苗与PD-1抗体联用显示出协同抗肿瘤效果，支持在临床中联用。 云顶新耀的EVM16疫苗利用自主研发的人工智能算法，针对每位患者特有的肿瘤细胞突变，预测高免疫原性潜力的新抗原，并通过脂质纳米颗粒递送系统在体内高效呈递抗原，激活新抗原特异性T细胞，达到杀伤肿瘤细胞和治疗癌症的目的。 云顶新耀已构建起肾科、自身免疫性疾病和感染领域的领先优势，并正从引进模式转向“自主研发+引进模式”双轮驱动。其mRNA技术平台是未来研发的重点方向，已建立覆盖从抗原设计到商业化生产的mRNA技术平台，具备全产业链的开发和制造能力。 云顶新耀罗永庆表示，此次临床研究项目的启动标志着公司基于自主知识产权的mRNA平台所开发的肿瘤疫苗产品进入人体试验阶段，有望为肿瘤治疗领域开发出新一代免疫疗法。