康方生物：依沃西单药III期临床疗效超越帕博利珠单抗，递交新适应症上市申请

快讯正文

【康方生物宣布依达方III期临床研究结果入选2024年世界肺癌大会】 康方生物(09926.HK)近日公告，其自主研发的全球首创双特异性抗体依达方(依沃西，PD-1/VEGF)在治疗PD-L1表达阳性(PD-L1TPS51%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的III期临床研究(AK112-303/HARMONi2)中取得显著成果。该研究结果已作为Late-BreakingAbstract(LBA)入选由国际肺癌研究协会(IASLC)主办的2024年世界肺癌大会(WCLC)。 依沃西在单药头对头III期临床研究中证明疗效显著优于帕博利珠单抗，成为全球首个且唯一达到此成就的药物。该研究的完整数据将由主要研究者周彩存教授在全体会议主席专题研讨会上以口头报告形式发表。 此外，康方生物已向中国国家药品监督管理局(NMPA)递交该新适应症的上市申请(sNDA)，预示着该药物即将进入市场，为患者带来新的治疗选择。