石四药集团获批国内首家恩他卡朋双多巴片(II)及马来酸氟伏沙明片,强化其在帕金森氏症和抑郁症治疗领域的市场地位。
【石四药集团获批两款新药生产注册批件】
石四药集团8月7日公告,取得国家药品监督管理局的药品生产注册批件,涉及恩他卡朋双多巴片及马来酸氟伏沙明片。这两款药品均属于化学药品第4类,且视同通过一致性评价。恩他卡朋双多巴片(II)是国内企业首家获批,主要用于治疗成人帕金森氏症患者的剂末运动功能波动。马来酸氟伏沙明片则用于治疗抑郁症及强迫症。 此外,集团还获得了脂肪乳(10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液的生产注册批件,同样属于化学药品第4类,并视同通过一致性评价。此注射液是国内企业第二家获批,主要用于肠外营养,适用于肠内营养不可行、不足或禁忌的情况。
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