石四药集团：首家获批恩他卡朋双多巴片，新增三室袋注射液注册批件

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【石四药集团获批两款新药生产注册】

石四药集团(02005.HK)近日公告，集团取得国家药品监督管理局关于恩他卡朋双多巴片(II)及马来酸氟伏沙明片的药品生产注册批件。这两款药品均属于化学药品第4类，且视同通过一致性评价。其中，恩他卡朋双多巴片(II)是国内首家获批，主要用于治疗成人帕金森氏症。

此外，集团还获得了脂肪乳(10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液的生产注册批件，同样属于化学药品第4类，并视同通过一致性评价，为国内企业第二家获批。此注射液主要用于肠外营养，适用于肠内营养不可行的情况。