博安生物：度拉糖肽注射液获美国临床试验批准，2023年全球销售额71.3亿美元

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【博安生物度拉糖肽注射液在美国获批临床试验】

博安生物(06955.HK)近日宣布，其自主研发的度拉糖肽注射液("BA5101")已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，将在美国进行临床试验。BA5101是Trulicity的生物类似药，主要用于2型糖尿病患者的血糖控制。这是首个在美国获准开展临床试验的中国公司生产的度拉糖肽注射液。

度拉糖肽是一种长效GLP-1受体激动剂，每周仅需给药一次。与其他降糖药相比，度拉糖肽能有效降低血糖及糖化血红蛋白水平，且不易引起低血糖，同时还能降低体重、血脂和心血管疾病风险，对肾脏有保护作用。多项临床研究显示，度拉糖肽具有良好的安全性和较低的胃肠道不良反应。

Trulicity已在多个国家和地区上市，全球范围内获批的适应症包括改善2型糖尿病患者的血糖控制和降低心血管事件风险。BA5101的研发严格遵循相关研究指南，已在中国通过多项研究确证其与原研药的整体相似性，并已进入上市申请的审评阶段。

全球糖尿病患者数量庞大，2021年全球约有5.37亿成年糖尿病患者，预计到2045年将增至7.84亿人。美国糖尿病协会数据显示，2021年美国有3,840万人患有糖尿病。Trulicity在2023年的全球和美国市场销售额分别约为71.3亿美元和54.3亿美元。博安生物预计，BA5101将在全球市场具有广阔前景。