康方生物依沃西单抗注射液新适应症获优先审评,瞄准非小细胞肺癌市场,强化公司肿瘤治疗领域地位。
【康方生物依沃西单抗注射液新适应症获优先审评】
国家药监局药品审评中心于8月2日公示,康方生物的依沃西单抗注射液新适应症上市申请被拟纳入优先审评。该药物针对PD-L1阳性、表皮生长因子受体基因突变阴性及间变性淋巴瘤激酶阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的一线治疗。依沃西单抗注射液是一种双特异性抗体,靶向结合人血管内皮生长因子-A和PD-1。今年5月,该药已获批用于特定非鳞状非小细胞肺癌患者。康方生物强调,依沃西是全球首个基于“肿瘤免疫+抗血管生成”机制获批的双特异性抗体新药。研究数据显示,依沃西单抗在治疗人群中显著延长了无进展生存期,风险比表现优于预期。
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