云顶新耀：耐赋康补充申请获受理，有望成国内首个IgA肾病对因治疗药物

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【云顶新耀耐赋康补充申请获NMPA受理，或成国内首个IgA肾病对因治疗药物】

7月18日，港股创新药企云顶新耀宣布，中国国家药品监督管理局已正式受理其耐赋康的补充申请，该药物有望成为国内首个且唯一获得完全批准的IgA肾病对因治疗药物。耐赋康用于延缓有进展风险的原发性IgA肾病患者的肾功能下降，无基线蛋白尿水平限制。云顶新耀罗永庆表示，耐赋康的完全批准补充申请获得NMPA的正式受理，为更多IgA肾病患者带来了新的希望。耐赋康经历了20年的研发历程，不仅是国内首个，也是全球首个获得美国FDA完全批准的IgA肾病对因治疗药物。该补充申请基于NefIgArd III期临床研究的完整数据，该研究显示耐赋康能减少肾功能衰退达50%，在中国亚组中这一数字高达66%，预计可延缓12.8年进展至肾功能衰竭。此外，耐赋康还能使蛋白尿下降43%，无镜下血尿的患者比例显著增加。耐赋康已于2023年11月获得NMPA的新药附条件上市许可申请批准，并于今年5月开出中国首张处方。该药物已在多个亚洲地区获批，并有望进一步扩大适应症人群范围，释放市场潜力。