康臣药业(01681.HK)获批SK-08片临床试验,拟治慢性肾病,同时碘克沙醇注射液通过仿制药一致性评价,丰富产品线。
【康臣药业(01681.HK)获批临床试验新药SK-08片,拟用于慢性肾病治疗】
康臣药业近日宣布,其与中国国家药品监督管理局(NMPA)核准的SK-08片剂临床试验申请已获批准。该片剂由康臣药业与上海药明康德新药开发有限公司联合研发,旨在治疗慢性肾病。获得批准后,临床试验将迅速启动。此外,康臣药业间接全资附属公司广州康臣药业有限公司开发的碘克沙醇注射液也于2024年7月9日获得NMPA药品注册批件,通过仿制药一致性评价。该产品为非离子型双聚体六碘水溶性X线对比剂,适用于多种造影检查,丰富了集团在医用成像诊断领域的产品线。
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