云顶新耀：耐赋康获批，IgA肾病治疗迈入对因新时代

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【云顶新耀肾病创新药耐赋康在中国获批，开启IgA肾病对因治疗新时代】

云顶新耀的肾病创新药耐赋康于2023年11月在中国获批，用于治疗具有进展风险的原发性IgA肾病成人患者。耐赋康是全球首个针对IgA肾病的对因治疗药物，填补了国内从疾病源头治疗IgA肾病的空白。

IgA肾病是中国原发性肾小球疾病的主要类型，约占35%～50%，每年新增确诊患者约3万人。该病主要影响青壮年，多数患者在10～15年内进展为终末期肾病，需透析或肾移植维持生命，给患者和社会带来沉重负担。

耐赋康采用TARGIT专利技术，确保药物精确作用于回肠末端派尔集合淋巴结，减少诱发IgA肾病的Gd-IgA1产生，从而干预发病机制上游阶段。临床试验数据显示，耐赋康能延缓肾功能衰退达50%，并具有良好的安全性和耐受性。

耐赋康已在美国和欧盟获得上市许可，并于2023年12月获得美国FDA完全批准，成为全球首个也是唯一一个获得FDA完全批准用于治疗有进展风险的IgA肾病的药物。中国人群数据分析显示，耐赋康减少66%肾功能下降，疾病进展至透析或肾移植的时间延缓了12.8年。

云顶新耀计划参与国家医保谈判，以进一步降低患者负担，提高药物可及性。耐赋康的上市和未来可能的医保覆盖，将显著改善IgA肾病患者的生活质量，并减轻公共医疗资源的压力。