君实生物(01877.HK)特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗新适应症上市申请获受理,有望提升肝细胞癌一线治疗市场竞争力。
【君实生物新适应症上市申请获受理,特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗治疗肝细胞癌】
君实生物(01877.HK)近日公告,国家药品监督管理局已受理特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌一线治疗的新适应症上市申请。该申请基于HEPATORCH研究,一项多中心、随机、开放、阳性药对照的III期临床研究,旨在评估特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗与标准治疗索拉非尼相比的有效性和安全性。研究结果显示,特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗可显著延长患者的无进展生存期和总生存期,改善客观缓解率和至疾病进展时间等次要终点,且安全性数据与已知风险相符。
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