再鼎医药：艾加莫德皮下注射获批，治疗重症肌无力新选择

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【再鼎医药与argenx合作产品艾加莫德皮下注射制剂获批上市】

7月16日，再鼎医药与argenx联合宣布，艾加莫德皮下注射制剂已获得国家药监局批准，将与常规治疗药物联合使用，治疗乙酰胆碱受体抗体阳性的成人全身型重症肌无力患者。这是国内首个获批的皮下注射制剂用于治疗全身型重症肌无力。艾加莫德皮下注射制剂是一种人IgG1抗体的Fc片段，通过与新生儿Fc受体结合，旨在减少致病性免疫球蛋白G抗体并阻断其循环。该制剂与重组人透明质酸酶PH20共同配制，使用特定的药物递送技术，支持皮下注射给药。患者将在30至90秒内接受单次皮下注射，固定剂量为1000mg，连续四周每周注射一次为一个治疗周期。此外，艾加莫德皮下注射制剂还在探索其他自身免疫性疾病的治疗潜力。今年5月，国家药品监督管理局已受理该制剂用于治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病的补充生物制品上市申请，并纳入优先审评。6月，美国食品药品监督管理局已批准该制剂用于治疗相同疾病。