三生制药：长效促红素SSS06新药上市申请获受理

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【三生制药(01530)新药上市申请获受理】

7月12日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示，三生制药的重组红细胞生成刺激蛋白注射液(CHO细胞)新药上市申请已获受理。三生制药此前宣布，其长效促红素SSS06的3期临床研究已达到预设主要终点，计划近期向NMPA递交新药上市申请。SSS06是一款高糖基化长效重组蛋白产品，通过基因重组技术增加3个N-糖基化位点，具有较长的稳定性和半衰期，能减少用药次数，方便临床使用。三生制药已完成一项多中心、随机、平行对照3期临床试验，统计结果显示，试验组与对照组在有效性及安全性上无明显差异。