亚盛医药原创1类新药奥雷巴替尼在澳门获批,针对耐药性CML患者,由亚盛医药与信达生物共同推广。
【亚盛医药原创1类新药奥雷巴替尼在澳门获批上市】
亚盛医药7月8日宣布,其原创1类新药奥雷巴替尼在中国澳门特别行政区获批上市。
此次获批的适应症包括治疗对酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药并伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病(CML)慢性期和加速期的成年患者,以及对一代和二代TKI耐药和/或不耐受的CML-CP成年患者。
耐立克是国家药监局批准的首个第三代BCR-ABL抑制剂,对BCR-ABL及多种突变体有显著效果,已纳入美国国家综合癌症网络CML治疗指南。该药物在中国的商业化推广由亚盛医药和信达生物共同负责。
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