四环医药旗下惠升生物研发的羟苯磺酸钙胶囊获国家药监局药品注册证书,通过仿制药一致性评价,适用于糖尿病微血管病变治疗,已纳入国家医保乙类。
【四环医药旗下惠升生物获批羟苯磺酸钙胶囊药品注册证书】
四环医药(00460.HK)近日宣布,其非全资附属公司惠升生物制药股份有限公司研发的羟苯磺酸钙胶囊已获得中国国家药监局颁发的药品注册证书,该药物被视为通过仿制药质量和疗效一致性评价。
羟苯磺酸钙作为毛细血管保护剂,主要用于改善微血管微循环,调节微血管壁生理功能,增加通透性,降低阻力,降低血浆黏度,并预防血栓形成,提高红细胞柔韧性。该药物是中国临床指南推荐用于改善糖尿病微循环的药物,并被列为国家医保乙类药物。此次获批的适应症包括治疗糖尿病性微血管病变、视网膜病及肾小球硬化症等微血管疾病。
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