康诺亚-B(02162)研发的CM313,一款针对CD38的国产单克隆抗体,在治疗原发免疫性血小板减少症的临床研究中显示出95.5%的快速且持续疗效,安全性良好。该药物还展现出对多发性骨髓瘤和淋巴瘤的初步治疗潜力,并正推进系统性红斑狼疮的临床研究。
【康诺亚-B(02162)旗下CM313在治疗免疫性血小板减少症中显示出显著疗效】
康诺亚-B(02162)近日宣布,其研发的CM313,一种靶向CD38的人源化单克隆抗体,在治疗成人原发免疫性血小板减少症(ITP)的临床研究中取得积极成果。该研究由中国医学科学院血液学研究所张磊团队主导,并在《新英格兰医学杂志》上发表了相关研究论文。
研究结果显示,95.5%的入组患者在接受CM313治疗后8周内血小板计数达到或超过50×109/L,中位累积时间为23周。此外,63.6%的患者在最后8次血小板计数中至少有6次达到50×109/L以上,显示出持久的疗效反应。安全性方面,CM313表现良好,未出现严重不良反应。
CM313不仅是国内首款获批临床试验的CD38抗体,其治疗复发难治性多发性骨髓瘤及淋巴瘤的I期临床研究也显示出良好的安全性和初步有效性。目前,CM313用于治疗系统性红斑狼疮的Ib/IIa期临床研究正在积极推进中。
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