康哲药业的磷酸芦可替尼乳膏在澳门上市,为12岁及以上非节段型白癜风患者带来福音。产品已在美欧获批,临床显示显著复色效果。澳门约0.67万患者,85%符合治疗条件。
康哲药业磷酸芦可替尼乳膏在澳门上市
康哲药业(00867)近日宣布,其产品磷酸芦可替尼乳膏已获得中国澳门政府药物监督管理局批准,用于治疗12岁及以上青少年和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风。
磷酸芦可替尼乳膏作为JAK1/JAK2选择性抑制剂,是美国首款获批的局部JAK抑制剂,已在美国和欧洲获批用于非节段型白癜风患者的局部治疗。
临床研究表明,治疗24周后,患者面部和全身皮损显著复色。在52周的数据中,患者皮损持续复色。不良反应主要为外用部位痤疮。
中国澳门约有0.67万白癜风患者,其中85%为非节段型白癜风。尽管中国大陆尚未批准该产品上市,但在海南博鰲乐城国际医疗旅游先行区已获批临床急需进口。
康哲药业已与Incyte就磷酸芦可替尼乳膏签订合作和许可协议,获得在中国大陆、香港、澳门、台湾以及东南亚十一国的研发、注册及商业化独家许可权利。
康哲药业正推进磷酸芦可替尼乳膏在中国澳门的商业化,以期早日为白癜风患者带来福音。
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