信立泰(002294.SZ)近日获得国家药品监督管理局批准,将开展JK07注射液治疗成人慢性心力衰竭的II期临床试验。JK07注射液为信立泰自主研发的NRG-1融合抗体药物,拥有全球知识产权,是心衰领域首个选择性ErbB4激动剂。此举标志着信立泰在心衰治疗领域的研究迈出重要一步,有望为患者带来新的治疗选择。
信立泰(002294.SZ)获准开展JK07注射液治疗心衰II期临床试验
信立泰(002294.SZ)与美国Salubris Biotherapeutics, Inc.(SalubrisBio)联合宣布,已收到国家药品监督管理局核准签发的《药品临床试验批准通知书》,批准JK07注射液进行治疗成人慢性心力衰竭(RENEU-HF)的II期临床试验。
JK07注射液(重组人神经调节蛋白1(NRG-1)-抗HER3抗体融合蛋白注射液,原境内项目代码:SAL007)是信立泰(002294)自主研发的NRG-1融合抗体药物。该药物具有全球知识产权,是心衰领域首个进入临床开发阶段的选择性ErbB4激动剂。其主要适应症为成人慢性心力衰竭(RENEU-HF)。
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