3月15日,百济神州宣布旗下替雷利珠单抗获得美国FDA批准,成为首个适应症治疗食管鳞状细胞癌的药品,预计于2024年下半年上市。此次获批基于关键性临床试验结果,为未接受PD-1/L1抑制剂治疗的患者提供新治疗选择,有望改善生活质量,标志着替雷利珠单抗成功进军美国市场。
【百济神州替雷利珠单抗获得美国FDA批准,成为首个适应症治疗食管鳞状细胞癌】
3月15日,百济神州宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准替雷利珠单抗用于治疗既往接受过系统化疗的不可切除或转移性食管鳞状细胞癌成人患者。该药物预计将于2024年下半年在美国上市,此次获批意味着替雷利珠单抗成功开拓美国市场。
替雷利珠单抗的获批基于一项关键性临床试验结果,该试验针对既往未接受PD-1/L1抑制剂治疗的患者。FDA的批准为患者提供了一种新的治疗选择,有望改善其生活质量。
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