科伦博泰生物-B(06990)的核心产品SKB264(MK-2870)近期获得第四项国家药监局突破性疗法认定,此次针对的是一线治疗不可手术切除的局部晚期、复发或转移性PD-L1阴性三阴性乳腺癌(TNBC)。此前,SKB264已分别在2022年7月、2023年1月和6月,针对局部晚期或转移性TNBC、EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)和HR+及HER2-乳腺癌患者获得认定。此外,科伦博泰生物-B在2022年5月与默沙东达成协议,授予其在大中华区以外地区开发、使用、制造及商业化SKB264的独家权利。
【科伦博泰生物-B(06990)的核心产品SKB264(MK-2870)获得第四项突破性疗法认定,针对一线治疗不可手术切除的局部晚期、复发或转移性PD-L1阴性三阴性乳腺癌(TNBC)。】
SKB264(MK-2870)已获得国家药监局突破性疗法认定四次。
2022年7月,该产品针对局部晚期或转移性TNBC获得认定;
2023年1月,针对EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)治疗获得认定;
2023年6月,针对HR+及HER2-乳腺癌患者获得认定。
2022年5月,科伦博泰生物-B与默沙东达成协议,
授予其在大中华区以外地区开发、使用、制造及商业化SKB264(MK-2870)的独家权利。
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