格隆汇1月4日丨创胜集团-B(06628.HK)发布公告,公司的同类首创,靶向Gremlin1且具有高亲和力人源化单克隆抗体TST003的临床试验申请获国家药品监督管理局(NMPA) 药品审评中心(CDE)批准。
集团的全球药物开发执行副总裁、首席医学官Caroline Germa博士表示:“靶向 Gremlin1抗体TST003有望成为去势抵抗性前列腺癌这类存在高度未满足需求癌症的变革性疗法。随着我们准备在美国启动首次人体临床研究,获得国家药监局的授权是实现创胜集团制定符合美国和中国监管机构要求的国际发展战略雄心的关键一步。”
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